Τοξικολογική Αξιολόγηση Καλλυντικών

Πεδίο εφαρμογής της αξιολόγησης

 

(1) Σειρά προϊόντων και πρώτων υλών
Τύπος προϊόντος: συνηθισμένα καλλυντικά (περιποίηση δέρματος, μακιγιάζ χρώματος, καθαρισμός, περιποίηση μαλλιών, άρωμα, βρεφικά καλλυντικά, κ.λπ.), ειδικά καλλυντικά (λεύκανση κηλίδων, αντηλιακό, πρόληψη τριχόπτωσης, εξάλειψη ακμής, βαφή μαλλιών, περμανάντ, ανατροφή μαλλιών, τριχόπτωση, ομορφιά, απόσμηση κ.λπ.), καλλυντικά εισαγωγής.
Πεδίο πρώτων υλών: Νέες πρώτες ύλες καλλυντικών (υλικά που χρησιμοποιούνται εγχώρια για πρώτη φορά, προσαρμοσμένα για σκοπούς χρήσης/ασφαλής δοσολογία), πρώτες ύλες υψηλού{0}}επικίνδυνου (συμπεριλαμβανομένων βαρέων μετάλλων, ορμονών, φωτοευαισθησίας, αλλεργιογόνων και κυτταροτοξικών συστατικών) και πρώτες ύλες μόνιμης/υψηλής έκθεσης.
Ειδικά σενάρια: Καταχώριση/Αρχειοθέτηση Νέων Πρώτων Υλών, Καταχώρηση Ειδικών Καλλυντικών, Αρχειοθέτηση Συνήθων Καλλυντικών, Αλλαγές Φόρμουλας, Εκτίμηση Ασφάλειας, Ιχνηλασιμότητα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, Επαλήθευση Κινδύνου Δειγματοληψίας Αγοράς.

(2) Αντικείμενο και σενάριο αξιολόγησης

Αντικείμενα αξιολόγησης: έτοιμα καλλυντικά, μονομερή πρώτων υλών, μείγματα πρώτων υλών, ακαθαρσίες που σχετίζονται με τη διαδικασία παραγωγής, υλικά μετανάστευσης συσκευασίας.

Ισχύοντα σενάρια: προ{0}}επαλήθευση ασφάλειας στην αγορά, ταυτοποίηση επικίνδυνων ουσιών, αξιολόγηση σχέσης δόσης-απόκρισης, καθορισμός ορίων ασφαλείας (NOAEL/LOAEL), προετοιμασία εκθέσεων αξιολόγησης ασφάλειας και επαλήθευση συμμόρφωσης με τους κανονισμούς από το Γραφείο Εποπτείας Αγοράς του Χαϊνάν.

Οδοί έκθεσης: επαφή με το δέρμα (παραμονή/πλύση), επαφή με τα μάτια, επαφή με τα χείλη, επαφή με τους βλεννογόνους, διαδερμική απορρόφηση, τυχαία από του στόματος/εισπνοή

Βασικά στοιχεία αξιολόγησης

 

(1) Βασικά είδη αξιολόγησης (έτοιμα προϊόντα/συμβατικές πρώτες ύλες)
δοκιμή οξείας τοξικότητας
Δοκιμή οξείας τοξικότητας από το στόμα: Προσδιορίστε την LD50 και αξιολογήστε την τοξικότητα κατά την εφάπαξ από του στόματος κατάποση.
Δοκιμή οξείας διαδερμικής τοξικότητας: Προσδιορίστε την LD50 και αξιολογήστε την τοξικότητα μεμονωμένης επαφής με το δέρμα.
Διεγερτική/Διαβρωτική Δοκιμή
Δοκιμή ερεθισμού/διάβρωσης δέρματος: Αξιολογήστε τον κίνδυνο δερματικού ερυθήματος, οιδήματος και διάβρωσης.
Δοκιμή οξείας οφθαλμικού ερεθισμού/διαβρωτικότητας: δοκιμή ευαισθητοποίησης για την αξιολόγηση του κινδύνου βλάβης του κερατοειδούς, του επιπεφυκότα και της ίριδας
Δερματικό τεστ αλλεργίας (ευαισθητοποίηση δέρματος): πρόβλεψη του κινδύνου καθυστερημένης έναρξης αλλεργιών.
Δοκιμή φωτοτοξικότητας/φωτοευαισθησίας (συνθήκη ενεργοποίησης: περιέχει συστατικά που απορροφούν την υπεριώδη ακτινοβολία)
Δοκιμή φωτοτοξικότητας δέρματος: Αξιολογήστε την τοξικότητα του δέρματος μετά από υπεριώδη ακτινοβολία (μέθοδος πρόσληψης ουδέτερου κόκκινου 3T3).
Δοκιμή φωτοευαισθησίας δέρματος: Αξιολογήστε τις αλλεργικές αντιδράσεις που προκαλούνται από την υπεριώδη ακτινοβολία.

(2) Έργα προηγμένου κινδύνου (νέες πρώτες ύλες/προϊόντα-υψηλού κινδύνου)
Δοκιμή γονιδιοτοξικότητας (μεταλλαξιγένεσης) (απαιτείται για συνδυασμό)
Δοκιμή χρόνιας τοξικότητας/καρκινογένεσης (πρώτες ύλες υψηλού-επικίνδυνου)
Δοκιμή καρκινογένεσης: Αξιολόγηση πιθανών καρκινογόνων κινδύνων Άλλες εξειδικευμένες δοκιμές
Δοκιμή απορρόφησης δέρματος: Προσδιορίστε τον συντελεστή διαδερμικής διαπερατότητας (Kp) και αξιολογήστε την in vivo έκθεση.
Δοκιμή καταλληλότητας για τον άνθρωπο: Τα προϊόντα για βρέφη/ευαίσθητες περιοχές πρέπει να ελέγχονται για να επαληθευτεί η πραγματική ασφάλεια χρήσης τους.

(3) Πρόσθετα έργα ειδικών προϊόντων
Καλλυντικά για βρέφη και παιδιά: Ενισχύουν την αξιολόγηση του ερεθισμού του δέρματος, του ερεθισμού των ματιών, της αλλεργιογόνου δράσης και της τοξικότητας στην αναπαραγωγική ανάπτυξη, με αυστηρά όρια ασφαλείας.
Καλλυντικά ματιών/χειλιών: Ειδική αξιολόγηση για αυξανόμενο ερεθισμό των ματιών, ερεθισμό του βλεννογόνου και ευαισθητοποίηση.
Τα καλλυντικά αφαίρεσης και λεύκανσης αντηλιακών/πανάδων πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμασίες φωτοτοξικότητας, φωτοευαισθησίας, απορρόφησης από το δέρμα και υποχρόνιας τοξικότητας.
Καλλυντικά βαφής μαλλιών/περμανάντ/κατά της τριχόπτωσης: αύξηση της γενετικής τοξικότητας, της τοξικότητας στην αναπαραγωγική ανάπτυξη και μακροπρόθεσμη αξιολόγηση του ερεθισμού του δέρματος-.
 

GB/T 16886.10 Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων - Δοκιμές για ερεθισμό και ευαισθητοποίηση του δέρματος

GB/T 21763 Μέθοδος δοκιμής για υποχρόνια στοματική τοξικότητα χημικών σε τρωκτικά

GB/T 27826 Μέθοδος δοκιμής για την αναπαραγωγική και αναπτυξιακή τοξικότητα των χημικών

GB/T 27827 Μέθοδος δοκιμής για οξεία στοματική τοξικότητα χημικών ουσιών

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

ιδρύθηκε το 2011. Ως εθνική-επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας αναγνωρισμένη από το Επαρχιακό Ανώτατο Λαϊκό Δικαστήριο της Zhejiang ως δικαστικό ίδρυμα ελέγχου ταυτότητας για την ποιότητα της μηχανικής κατασκευής, ειδικευόμαστε σε δοκιμές δομικών επιδόσεων και αξιολόγηση ασφάλειας κατασκευαστικών έργων, ειδικού εξοπλισμού, πύργων επικοινωνίας, ηλεκτρομαγνητικών περιβαλλόντων, μεγάλων γεφυρών και εφαρμογών ασφάλειας κτιρίων.

Η εταιρεία διαθέτει περισσότερα από 100 επαγγελματικά και τεχνικά στελέχη, πάνω από το 90% των οποίων είναι κάτοχοι διαφόρων τεχνικών πιστοποιητικών μεσαίας και ανώτερης κατηγορίας. Εξοπλισμένο με πλήρη εξοπλισμό δοκιμών αξίας άνω των 10 εκατομμυρίων RMB, το επιχειρηματικό μας εύρος καλύπτει ολόκληρη τη χώρα.